ABMES

【１つめの条件】
１つめの条件は、患者様に歯根膜細胞を採取できる歯があることです。 歯周病により失われた歯周組織を再生させる「細胞シート」を作製するには、材料として患者様ご自身の歯（歯に付着した歯根膜組織）が必要となります。したがいまして、今回の研究で治療しようとする部位とは別に、健全な歯周組織を保持し、かつ咬合に参画しない歯がございます患者様のみ、本研究にご参加をお願いしております。 この研究に利用可能な歯が存在する場合に限り、歯をご提供いただき、細胞シートの材料とさせていただきます。

【２つめの条件】
２つめの条件は、患者様にあらかじめ血液検査（感染症検査）を受けて頂くこと、また検査のすべての結果が陰性と確認されることです。 安全に研究を進めるためには、患者様が特定のウイルス（Ｂ型・Ｃ型肝炎ウイルス、T細胞白血病ウイルス、ヒト免疫不全ウイルス）および梅毒に感染していないことを確認させていただく必要がございます。 血液検査においてすべて陰性であることを確認できた場合、本研究での治療へと進めさせていただきます。

【３つめの条件】
この研究では、細胞シートの有効性を客観的に評価することのできるデータとするために、手術前、手術直前、術後の所定の時期に治療効果について診察を行います。そのため患者様には、最初の手続きから術後の経過観察を通して、必ずご来院頂けることを必須としております。 この研究における患者様の参加期間は、術前の採血、抜歯を含め約7ヶ月半となります。術後には、1週後・２週後・１ヶ月後・２ヶ月後・３ヶ月後・６ヶ月後に診察と検査を受けて頂く必要がございます。

【４つめの条件】
患者様が、歯周病以外に重大な疾患(高血圧症、心疾患、糖尿病等)をお持ちの場合や、妊娠している場合（または妊娠の可能性のある場合）、重度の喫煙習慣がある場合は、この研究に参加することはできません。患者様ご自身の安全のため、ご理解いただけますようお願いいたします。 上記４つの条件を満たし、研究にご協力いただける患者様には、以下に示す手順に従いまして治療を実施させていただきます。

★抜歯に先立ち、患者様ご自身の血液を100 mL採取させていただきます。
この血液から、血清成分のみを抽出いたします。血清成分は、細胞を培養するために必要なたんぱく質を含んでおり、細胞シートを作製するために不可欠なもう１つの重要な材料となります。

★抜歯を行います。
患者様ご自身の歯を抜いた後、歯に付着する組織を採取し、その組織より細胞を取り出します。

★取り出された細胞を培養します。
得られた細胞を、特殊な技術を用いることによりシート状に培養し、移植可能な細胞シートを作製します。

★移植を行います。
私たちは作製された細胞シートの安全性や品質について、厳密な検査を行っております。安全に使用できることが確認された後、歯周外科処置時に、組織の欠損部へ移植されます。 なお、歯周病の手術は通常の歯周外科処置の方法にて行われ、所要時間は1時間程度です。